V "prvom svete" je inaktivovaná vakcína proti detskej obrne of "z Japonska"

"prvý na svete" v inaktivované vakcíny proti detskej obrne z "z Japonska"
Pediatrics deti vírus detskej obrny vakcíny infekčné spoločnosti

​​inaktivovaná detská obrna povedomie o vakcínu (IPV), tam je rastúci dopyt po najbližšom možnom zavedení jedného dňa do Japonska. Mimochodom, zavedenie IPV ako rutinné očkovanie vakcínou v Japonsku je plánované Viete, že to je odvodené od "Sabin kmeňa." V súčasnej dobe je väčšina IPV, ktorý v Japonsku sa používa osobný dovoz lekárov je niečo, čo bolo odvodené od "divokého typu virulentného kmeňa (namáčanie Ltd.)". Prečo nie IPV namočiť kmeň, ktorý bol široko používaný v rozvinutých krajinách, v Japonsku, alebo IPV živého orálny vakcíny proti detskej obrne odvodené z oslabených kmeňov (Sabin) -. 19. februára prednáška Hiroyuki Shimizu z National Institute of Infectious Diseases na medzinárodnom workshope vakcíny, ktorá sa konala v Tokiu a rozhovory s ním predstaviť reakciu medzinárodných expertov vakcín.

Poznámka redakcie: Niektorí ľudia v tomto článku obsahuje informácie o lieku, ktorý nebol schválený v Japonsku. Konečné údaje, nájdete v priloženom dokumente, ako po schválení.

domáci vývoj IPV
v očakávaní "po celosvetovej eradikácii"

Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) v poslednom čase zo zoznamu štyroch krajín obrny endemické, vlani v januári minulého roka rozhodol odstrániť indický divoký poliovírus nástup príkladom je nulový stav je rovná alebo väčšia ako jeden rok. Detská obrna stále kiahne, ale či odstránenie patogénneho vírusu z prirodzeného sveta v očkovania ľudí (eradikáciu) dvoch očné ochorenie bola zameraná 2012 bol založený v roku prísť sem preskúmanie eradikáciu cieľa je to nevyhnutné situácie. Na druhú stranu, čo je ďalšou veľkou výzvou na eradikáciu, ale opatrenia na ukončenie živého orálny vakcíny proti detskej obrne. Podľa

Shimizu, vrátane Nigérie, navyše k epidémii vakcíny odvodeného poliovírusu spôsobený živou vakcínou tak ďaleko vo svete sa deje často, je výskyt v súvislosti s očkovaním proti detskej obrne paralýzu (ochrnutie) problém a som, že štát. Z tohto dôvodu, "po odstránení divokého poliovírusu na celom svete žije vakcína použitá zastávka je žiaduce, je potrebné prejsť na IPV, aby to," povedal.

Hoci rozvoj jednotného Sabin IPV v minulosti v Japonsku bolo vykonané, skončený v roku 2005. Potom, štyri druhy zmiešané vývoj vakcíny z premiešanie záškrtu, tetanu a čiernemu kašľu (DPT) vakcína a Sabin IPV boli vykonané. Vývoj všeobecné vakcíny vraj trvať dlhšie ako 10 rokov, v tejto súvislosti, bude Japonsko nie je nikdy spomaliť jeho vlastné začať štyri druhy zmiešané vývoj IPV času.

Výrobný závod vakcína je najčastejšou príčinou šírenia vírusu?

Sabin IPV je to, čo bolo inaktivovaná oslabený vírus boli použité v živej vakcíny. Naproti tomu, namočiť kmeň IPV sa vyrábajú inaktiváciou virulentný divoký typ. Hoci sa účinnosť a bezpečnosť PREHRIEVACÍ skladom IPV už bolo konštatované, že po dosiahnutí celosvetovej odstránenie detskej obrny Aj výrobný závod vakcíny je veril Hallam riziko šírenia vírusu obrny.

Preto pri použití IPV v rozvojových krajinách, aby sa znížilo riziko prenosu vírusu z výrobného procesu, aby postupovali vývoj vakcíny pomocou atenuovaný kmeň, skôr než virulentná pozadí zdá sa (referencie :. pán Tatsuo Miyamura "koreň kontroly infekcií učiť sa z globálneho odstránenie detskej obrny plán" vírusu Vol 59, No. 2).

Japonsko, klinické štúdie prebiehajú

V súčasnej dobe v Číne, Sabin IPV okrem toho, že bola v plnom prúde fázy III klinických štúdií v Japonsku, klinická štúdia fázy II v Číne, Holandsku v zdá technickú spoluprácu pre Sabin IPV rozvoju iných krajinách to bolo vyrobené. Keď sa papier (účely hodnotenia bezpečnosti) je druhou testovacej fáze Číny, ktoré boli publikované v súlade s výsledkami, živá vakcína a namočiť Ltd. IPV ekvivalent rýchlosti protilátky zvýšenie je zobrazený v dobe inokulácie tretieho (USA medicíne časopis "Journal of Infectious Diseases" 2012; 205: 237-243). Na druhej strane, klinické hodnotenie databázy aj v zahraničí v súčasnosti nebol zverejnené údaje o štyri druhy zmiešané vakcíny obsahujúcej Sabin IPV Japonsko.

V súčasnosti Sabin IPV, ktorá sa objavila budúcnosť a namočte sro IPV, ktorý je široko používaný v rozvinutých krajinách, zaujímalo by ma, či existujú rozdiely, napríklad spôsobu výroby a množstva antigénu.
zatiaľ čo povedal

Shimizu, "Nie je jasné, v detaile, pretože to je vo vývoji", výrobný proces "Sabin IPV je takmer rovnaká. Okrem merania unikátneho množstva antigénu s aktuálne namočiť legálne IPV zákon vytvoril, bol skúmaný na množstvo antigénu, ktorý sa hodí vakcínu. Okrem toho,. výšku čiastky antigénu rôzne antigény z kmeňa Salk IPV pre každý sérotyp je nastavený vakcína imunogenicita (protilátka Hoci dôležité pre vlastnosti vyrobenej), konečný nástroj je preukázaná po potvrdení platnosti ľudských klinických skúšok, "a bude popísaný.

možnosť dva IPV prúdi
v Japonsku

Okrem toho, v Japonsku, existujúce domáce dve spoločnosti v nadväznosti na DPT + Sabin IPV štyri druhy zmiešané vakcíny v žiadosti, podľa doterajšieho stavu techniky z namáčania očakáva sa, že štyri druhy kombinovanej vakcíny, ktorá obsahuje kmeň IPV sú tiež aplikácie z inej spoločnosti. Inými slovami, v Japonsku je tu možnosť, že štyri druhy-zmiešané vakcína obsahujúca budúce Sabin IPV a namočiť kmeňa IPV, 2 typy polio tokov vakcín. To sa tiež stane ak si uvedomil, "prvý na svete", ale zaujímalo by ma, či to nie je nutné myslieť na rozdiely v účinnosti Sabin IPV a namočte legálne IPV.

od nastavenia, ako je množstvo antigénu predklinických štúdiách, ako je napríklad "testov na zvieratách, akékoľvek vakcíny niekoľkokrát po naočkovaní (3-4 krát), neutralizačných protilátok v tele ( Shimizu uvedená protilátka) indukcia možno očakávať "stratiť povahy antigénu. Avšak, "pretože účinnosť vakcíny bude nakoniec preukázaná vo výsledkoch u ľudí, aspoň pre Sabin IPV, je nutné vyhodnotenie výsledkov a budúcnosť klinické údaje z výskumu klinického hodnotenia" tiež v tomto smere bolo poznamenal, že ,

Okrem toho, pretože "namočiť Ltd. IPV aj štyri druhy kombinovaná vakcína, ktorá obsahuje namočiť zásoby IPV, ale tam je dostatok dát v zámorí v zámorských produktov, štyri druhy kombinovanú vakcínu, ktorá bola vyvinutá v Japonsku pre DPT zložka je domáci, ale povedal, že "to nemôže byť povedal presne to isté vakcína ako existujúce namočiť akciové IPV.

Reakcia expertov zahraničných vyspelých krajín ...

1 osoba riadiaci výbor Stanley A. Plotkin je Medzinárodného Vaccine Workshop (University of Pennsylvania emeritný profesor a Sanofi Pasteur Inc. poradcu ) ukázala názor po dielni, na médiách ako "vo vyspelých krajinách už použili vsiaknuť sro IPV, neprepne do Sabin IPV."

Okrem toho, kompletný zapínanie Wilfried AM Bakker povedal Dutch National Public Health Ústav pre životné prostredie, ktorý mal prednášku na workshope je "Sabin IPV je nad alebo ekvivalentná vsiaknuť Ltd. IPV budeme musieť protilátkou proti divokému poliovírusu a bezpečnosť je preukázaná. "
(Editorial)