&Nbsp antihypertenzíva problém "národná strata záujmu" poukázal na to, že "hype" - Ministerstvo zdravotníctva, práce a sociálnych vecí študijné komisie

antihypertenzíva problém "národná strata záujmu" poukázal na to, že "hype" - Ministerstvo zdravotníctva, práce a sociálnej starostlivosti komisia študijného
Internal Medicine kardiologickej spoločnosti s vysokým krvným tlakom < p> v klinickej štúdii u problémov, ktoré akékoľvek neoprávnenej manipulácii s dátami z antihypertenzív by farmaceutický gigant Novartis Pharma predaných "Diovan" (generický názov valsartan), výbor z ministerstva zdravotníctva, práce a dobrých životných podmienok 30. septembra "japonskej klinické štúdie to zhŕňa priebežnú správu o spoľahlivosť značne závažné problémy, ktoré vedú k strate záujmov, ako je napríklad zhoršená zo zahraničia "pre. Podvod navrhnutý papier Diovan reklamy, ktorá bola vyvinutá na základe toho tiež poukázal na to, že existuje nebezpečenstvo, že zodpovedá "humbuk", ktoré sú zakázané podľa zákona o liekoch. Ako preventívne opatrenie, vyhliadky na budúci rok na jeseň, a aby zvážili uzákonenie nového zákona regulovať klinickú štúdiu bolo navrhnuté.

zodpovednosťou zníženie spoľahlivosti je "spoločnosť Roh a mal by byť držaný v súvislosti s University"

priebežné správy, rozhovory výsledky vyšetrovania stranám išiel do septembra tohto roku 18-25 Je to zhrnutie. Medzi nimi je klinická štúdia Diovanu nie je len problém manipulácie s dátami, výsledok je široko používaný v hlavných smeroch (usmernenia) a reklamy, ktoré mali vplyv na lekársky predpis, z domova i zo zahraničia pre japonské klinické štúdie poznamenať, že zhoršiť spoľahlivosť zvyšuje vedúce k strate záujmu štátu, ako je vážny problém.

Zatiaľ Vyšetrovanie ukázalo, body sú nasledujúce kyseliny (výpisu). Aj keď v súčasnej dobe nebolo možné objasniť, či vyrobený v Kto je na aký účel operácie dát, vyšetrovacej komisie je zodpovedný za spoľahlivosť pre "japonskej lekárskej komunite sa znížil, Novartis Corporation a jej University Myslím, že by sme mali znášať obe strany. "

vrátane klinického výskumu na vysokých školách, pretože bezprostredne po dvoch riešiteľ Kjótskeho Heart Study a Jike Heart Study začala svoju vlastnou cestou, chcú posilniť jednotu medzi oboma stranami Na základe tejto myšlienky. Žiaden dôvod pre výber valsartan vyhodnotiť liek, zameraný na klinické výzvy výslovne objasnený na ne (je tu možnosť, že povedie k → pôvodne nevyžadujú klinického výskumu, tam je problémom najmä v oblasti ochrany objektu).

štipendijný výhody predmetu osôb zodpovedných za klinické štúdie je predsedať od spoločnosti schválením sídle prezidenta alebo predaja. Pracovné podmienky na univerzite v bývalých zamestnancov, spoločnosť bola usporiadaná prostredníctvom produktový manažér, ktoré operujú strany (→ nie zapojenie bývalého zamestnanca jednotlivec má, by mala byť určená k boli zapojení ako spoločnosť).
z neho

, ktorý zaviedol bývalý zamestnanec na hlavné vyšetrovateľ bol produktový manažér, spoločnosť obchodní zástupcovia, veľké sumy finančných prostriedkov a práce poskytované vykonávané v rámci podnikateľskej činnosti, vrátane predaja Je tu možnosť. Vzhľadom k tomu, švajčiarsky sídlo je v klinickej štúdii zahraničné Japonska, ktorí sa podieľali, ktorá bola popísaná konfliktu záujmov v papierenskom (COI), alebo sídlo súhlasili dvojaký štandard ČOI v domnení, že usmernenia pre japonské korporácie nebolo vhodné (→ Existuje problém COI).

v

Štúdium výboru najzávažnejšie správneho trest, bola dôkladne overiť protiprávnosť, kolaterálne kvalitu a predmet ochrany v klinickom výskume, konflikty záujmov výskumných inštitúcií a farmaceutických spoločností z hľadiska bolo tiež považuje za potrebné, aby právny systém. Apartmán V

Japonsko klinických štúdií pre schvaľovanie liekov, ktoré hľadajú súlad s "odkazom na vykonávanie klinického výskumu (tzv ICH-GCP)," Zákon o farmáciu v areáli. Tentoraz uplatnenie dodržiavanie ICH-GCP aj klinického výskumu, a vzhľadom k platnosti plechovky s cieľom zabezpečiť novú kvalitu a predmet ochrany klinického výskumu do pripraveného právne záväzné pre tých, ktorí vykonávajú klinický výskum, aby sa zákon , zatiaľ čo svetlo z nevýhod vykazovali myšlienku, že by mali postupovať študoval vyhliadky budúcu jeseň.

Navyše tentoraz, bolo zistené, Diovan reklamy vychádza z tézy, že manipulácia s dátami a dokumenty boli odňaté, tam je bod, môžu byť relevantné do humbuk, ktorý bol zakázaný Farmaceutické záležitosti Právo článku 66 Je to. Zem sa vykonať skutočnú situáciu objasniť podrobne orgánom je osoba s takými skúškami, nezákonnosť zákona o liekoch s náležitou kontrolu, bolo treba riešiť s najzávažnejšou správneho trestania v niektorých prípadoch.

Je potrebné poznamenať, že pre rad lekár-viedol klinickej štúdii Diovanom, Chiba University, Nagoya University, Shiga University of Medical Science je v súčasnosti predmetom vyšetrovania. Vyšetrovacia komisia na overenie výsledkov prieskumu, ktoré aj naďalej stavať, aby sa zabránilo opakovaniu.
(Editorial)

Súvisiace znalosti

&Nbsp "Nedostatok vakcíny proti rubelkám" nedochádza? Ministerstvo zdravotníctva, práce a sociálnych vecí je nový odhad

postrádajú rubeole, nenastane? Na ministerstve zdravotníctva, práce a sociálnych vecí nasleduje vypuknutia nových odhadov vnútorné lekárstvo pediatria gynekológia-pôrodníctvo vírus rubeoly dermatológie kožné infekcie spoločnosti rubeola, očkovanie náklady s dospelými zo skutočnosti, že miestna vláda začala udeľovať

A Rush sa nbsp chrípkovej sezóny - Ministerstvo zdravotníctva, práce a sociálnych vecí

náhlenie na chrípkovej epidémie sezóny - Ministerstvo zdravotníctva, práce a sociálnych vecí medzinárodného spoločného výskumu interná medicína chrípkovej infekcie spoločnosti 2011 rokov 49 týždňov (5-11 decembri 2008) počtu hlásených na Sentinel chrípky u infekčné dohľadu je, zo skutočnosti, že sa stal 1,11 väčši

&Návštevách v ôsmich nbsp občanov v novej chrípky - Ministerstvo zdravotníctva, práce a sociálnych vecí

navštívi jeden z ôsmich obyvateľstva v novej chrípky - Ministerstvo zdravotníctva, práce a chrípkovej infekcie Welfare Internal Medicine Ministerstvo zdravotníctva, práce a sociálnych vecí 6.januára deň, bola zverejnená v epidemiologických informácií vytvárajúcich trendy - pre pracovníkov v zdravotníctve novej chrípk