Prvý prenosný svet "umelý pankreas", schválenie FDA  

ochorení sektorovej News /diabetes /svetovo prvý prenosný "umelý pankreas", schválenie FDA (10.6.2016 dodávka)

US food and Drug Administration (FDA), automatické inzulín infúzne systém, ktoré majú byť použité na liečbu diabetu 1. typu, prenosné zariadenia na tzv "umelý pankreas", oznámila, že ako prvý na svete schválený. V skutočnosti to bude môcť využívať v klinickej praxi, ktoré je naplánované na jar 2017. Toto zariadenie sa nazýva spoločnosťou Medtronic (Írsko) "MiniMed 670 g", zahŕňa hybridný systém s uzavretou slučkou, a automatické nastavenie bazálnej dávky inzulínu v závislosti na hladinu glukózy v krvi monitora, hladina glukózy je príliš nízka automaticky majú schopnosť zastavil.

Avšak, nie všetky operácie sú automatizované, pacient počíta príjem sacharidov, je potrebné zadať informácie do zariadenia. Okrem schválenie FDA je obmedzený na použitie viac ako 14 rokov, spoločnosť musí mať vykonané klinické štúdie u detí s mladší.

je ťažké presne určiť potrebné množstvo inzulínu, dávky pacienta alebo príliš málo, aby príliš veľa niekedy smrť. Tento umelý pankreas zariadenie je vybavené pretrvávajúce meranie hladiny cukru v krvi (CGM), počítačový algoritmus automaticky upravuje dávky inzulínu potrebné. Tenká malý katéter pripojený k inzulínovej pumpy vkladajú pod kožu, vykonávanie infúziu inzulínu skrz. Ak je hladina cukru v krvi príliš nízka, prístroj má tiež spolu automaticky pozastaví funkcie inzulínové injekcie.

Toto schválenie bolo založené na údajoch z klinických skúšok vykonaných cielenie diabetom 1. typu 123 pacientov v priebehu 3 mesiacov predmetom pacient nosí prístroj, ťažké hypoglykémie a nežiaduce účinky, ako sú diabetické ketoacidóze, ktorá nebola pozorovaná.

Aaron Kowalski je ryža JDRF (predtým mládeže Diabetes Research Foundation), táto umelá slinivka mechanika sa nazýva to prelom, ktorý dramaticky zmení životy pacientov, ktorí sa podieľali na "klinické štúdie pacienti nielen kontrolu glykémie zlepšila, bez toho by bol narušený v noci spať, hladina glukózy v krvi, aj keď sa prebúdza druhý deň ráno bol v cieľovom rozmedzí. To znamená, že zlepšenie kvality života pacienta. jeho schválenie FDA, mnoho pacientov s diabetom 1. typu povedal a očakávania by "môcť zažiť.

matka detí, zatiaľ čo tentoraz schválený umelú slinivku zariadenia bola hodnotená tak vysoko, ako je inovatívny, že "dieťa má na sebe zariadenie, rodičia obavy o znížené, takže v kľude spať bolo uvedené, že sa stať ".
Podľa Geralda Bernstein, ktorý je zodpovedný za

US Lenox Hill Hospital (New York City) Friedman diabetes programu, to sa bráni realizácii umelé pankreasu, algoritmus pristupovať k zložitosti a zdravé injekcie inzulínu ľudského tela hovoria, že to bolo z vývoja, to bolo poznamenal, že "kým liečenie a prevenciu cukrovky typu 1 môžu byť realizované, mali privítať zariadenie môže byť za účelom lepšieho života pacientov sa objavili".

Je potrebné poznamenať, že v závislosti od JDRF, že prúd, 18 umelý pankreas systém v rôznych fázach vývoja. (HealthDay news 9 28. mája 2016)

http://consumer.healthday.com/diabetes-information-10/insulin-news-414/fda-approves-first-automated-insulin-management- system-715317.html