Schválený vdýchnutia inzulín --FDA (2014.7.10 príspevkov)

choroba odvetviami News /diabetes /inhalačný inzulín schválený --FDA (2014.7.10 Me)

US Food and Drug Administration (FDA) nedávno, inhalačný humánny inzulín ako diabetes liečba drog (obchodný názov: MannKind Co., Ltd .: Afrezza, výrobca) bol schválený. Jean-Marc Guettier riaditeľ FDA hodnotiace liek Research Center metabolický endokrinné výrobkov jednotky, povedal, že "to sa stane nová možnosť liečby pre pacienta v prípade potreby preprandiálne podávanie inzulínu". Diabetes je diabetes typu a diabetes 2. typu 1. Diabetes typu 1 je vrodené autoimunitné ochorenie vyvinúť v dôsledku poruchy produkcie inzulínu schopnosti pankreasu. Jeden diabetes 2. typu je úzko spojená s obezitou, sa vyvíjať v priebehu času. 90-95 percent diabetes je diabetes mellitus 2. typu. Podľa odhadov FDA v Spojených štátoch 8,3% populácie, 2,600 miliónov ľudí, ktorí trpia cukrovkou. Hyperglykemické stav srdcové ochorenia cukrovkou, slepota, neuropatia, pretože to spôsobuje nebezpečné komplikácie, ako zlyhanie obličiek, pacienti môžu potrebovať na kontrolu hladiny cukru v krvi v nápravných alebo terapeutické životný štýl. Pacientovi v prípade potreby dennými injekciami inzulínových prípravkov pre mnoho. Tento inhalačný humánny inzulín, asi 1000 pacientov dospelých diabetes 1. typu, bol schválený cez klinických štúdiách na celkom asi 3000 prípadov diabetu 2. typu zhruba 2000 prípadov. V teste, použitím dlho pôsobiaci inzulín ako bazálny inzulín, aby diabetikov 1. typu, v porovnaní účinky priradením inhalačného ľudského inzulínu alebo rýchlo pôsobiace inzulínové injekcie, vo forme kombinovaného liečiva. Po 6 mesiacoch, inhalačný humánny inzulín kombinácia skupina s terapeutický účinok sa vyžaduje s ohľadom na kontrolu glykémie. U jednej z diabetes mellitus 2. typu, s použitím štandardného orálny liečivo základ, bol porovnávaný inhalačného ľudského inzulínu a placebo efekt ako kombinované liečivo. Po 6 mesiacoch, inhalačný humánny inzulín kombinácia skupina vykazovala priaznivé výsledky všeobecne ako skupina s placebom. FDA zdôrazňuje, že inhalačná ľudský inzulín, ktorý nenahrádza dlhodobo pôsobiaci inzulín, najmä diabetikov 1. typu by mal byť používaný v kombinácii s dlhodobo pôsobiaceho inzulínu. Inhalačná ľudský inzulín, čo zodpovedá aj od pacientov diabetická ketoacidóza, fajčiari neodporúča. Používa sa pre pacientov pľúcnych ochorení, ako je astma sa tiež neodporúča. Použitie u chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) pacientov je kontraindikované. Časté vedľajšie účinky sú hypoglykémia, kašeľ, bolesť hltana patrí. Teraz FDA, bezpečnosť a účinnosť inhalačného ľudského inzulínu u detí, tiež pokyn na vykonanie post-marketingového sledovania na prítomnosť príslušného použitia a pľúc inhalačného ľudského inzulínu. (HealthDay News 6 28. mája) http://consumer.healthday.com/diabetes-information-10/misc-diabetes-news-181/fda-approves-first-inhaled-diabetes-medication-689289.htmlCopyright (c) . 2014 HealthDay Všetky práva vyhradené
podiel:.
na tlačidlo (otvorí sa v novom okne) Zdieľať na Twitter otvoriť v kliknite zdieľať
Facebook (v novom okne ) Podiel na Google+ kliknutím
(budú otvorené v novom okne)