Predpisovanie a predaja limit rosiglitazónom relaxácie --FDA (2013.12.5 ma)

predpis a marketingové obmedzenie ochorení sektorovej News /diabetes /rosiglitazón relaxáciu --FDA (2013.12.5 ma)

v poslednej dobe v Spojených štátoch food and Drug Administration (FDA) pre liečbu diabetu 2. typu drogy rosiglitazón rosiglitazónom obmedziť predpisovania a predaja v roku 2011 z dôvodu obáv so zvýšeným kardiovaskulárnym rizikom (v Japonsku neschválené), a uvoľniť obmedzenia oznámila. Manipulácia s rosiglitazónom je obmedzená na registrovaného lekárne, ale mala byť predaná iba pacientom, ktorí prijali možnosť kardiovaskulárneho rizika, je tiež eliminovaná tieto obmedzenia. To sa stalo základom rozhodnutie o obmedzení relaxačné, ale údaje ukazujú výskumné škvrny amerického Duke University. No výskumná skupina záujmu je, aby prehodnotila klinických štúdií, ktoré sa stali základom pre schválenie rosiglitazón, riziko srdcového infarktu a smrti boli zvýšené u pacientov užívajúcich rosiglitazón v porovnaní s ostatnými štandardnú liečbu diabetu v skutočnosti to nie je záver. Na tomto výsledku v júni na základe tohto roka je odborná porota, ktorá FDA zaviedla správanie hlasovania, obmedzenia relaxácie bola stanovená. Janet Woodcock uviedol FDA Centrum pre hodnotenie liečiv a výskum riaditeľ v oznámení, bol opísaný ako "k obavám rosiglitazónom podľa najnovších poznatkov boli výrazne znížené, a konzultovať s panelom expertov." Starosť o bezpečnosť rosiglitazónom bola prvýkrát upozornil v roku 2007. Pri meta-analýze 42 štúdií zo strany USA Cleveland Clinic Kardiologickej oddelenia, riaditeľ Steven Nissen kolies, u pacientov s rosiglitazónom s ohňom v diskusii zo skutočnosti, že bolo pozorované 43% srdcového infarktu zvýšené riziko. je znázornený kontext kardiovaskulárneho rizika zvýšenej v meta-analýz po ňom FDA, FDA rozhodol predať obmedziť rosiglitazón. Súčasne, FDA je pre GlaxoSmithKline, ktorá vyrába a predáva rosiglitazón, usiloval preskúmanie aspektov súvisiacich s bezpečnosťou srdca v klinických štúdiách s rosiglitazónom. To je doba, boli dáta, ktorá je zdrojom rozhodnutie o obmedzení relaxácie. Názor odborníkov v súvislosti s týmto rozhodnutím nie je jednotná, zatiaľ čo odsúdi FDA, tam je tiež hlas, ktorý uvítala rozhodnutie. Avšak, vyhliadka, že žiadny predpis rosiglitazónu rozšíriť rovnako ako predtým, znalecký posudok je konzistentné. povedal Nissen, "je out-of-datle liek neexistuje žiadne praktické dôsledky tohto oznámenia". Dokonca aj Ronald Tamler Mr. amerického Mount Sinai Hospital (New York City) Mount Sinai Diabetes Center klinickej riaditeľ súhlasil, pretože "už okolo pioglitazón rovnaké tiazolidíndiónmi rosiglitazónu na trh generické produkty sú k dispozícii za nízku cenu." opisuje pozadie. Avšak budúcnosť rosiglitazónu a jeho generické prípravky nie sú tmavé. V prípade, že lopta pristane generic rosiglitazónu na trh, pretože tam nie je žiadny problém, ktoré sa majú predložiť ako jeden z výberov v liečbe cukrovky liek v rovnakej triede. Rosiglitazón jeho rozkvetu v diabetes drogy senzácia, že Glaxo je spracovávaný, v roku 2006 tržby vo výške 3,2 miliardy $ v jednom roku. S týmto obmedzením relaxácie, u pacientov s diabetom typu uchytenie 2 kontroly glykémie zlepšili rosiglitazón, strava sa zmení na obsahu, ktoré majú byť použité v spojení s pohybovej liečby. Manipulácia predpis lekárne a zásielkového predaja znalým v odbore sa tiež stáva možné. (HealthDay News 11.5.25) http://consumer.healthday.com/diabetes-information-10/avandia-news-805/avandia-682520.htmlCopyright (c) 2013 HealthDay. Všetky práva vyhradené.

share:
na tlačidlo (budú otvorené v novom okne) zdieľa Twitter
(otvorí sa v novom okne) kliknite tešiť a zdieľať na Facebooku a kliknite
podiel na Google+ Te (budú otvorené v novom okne)