Musíme posilniť -FDA poradný výbor inzulínovej pumpy správy defektu (2010.4.1 ma)

služieb posilnenie -FDA Poradného výboru hlásení o chybách ochorenie odvetviami News /diabetes /inzulínovej pumpy (2010.4.1 príspevkov)

US poradný výbor z externých odborníkov z Food and Drug Administration (FDA) v poslednom čase, výrobcovia výrobné zariadenia s inzulínovou pumpou ktorá sa použije pre "liečenie cukrovky, je potrebné vykonať hláseniach o nežiaducich účinkoch na FDA podrobnejšie Tam je odporúčanie, že "tam je." Hoci povinnosť FDA nie je v súlade s odporúčaniami poradného výboru, zvyčajne je to v súlade s odporúčaniami. Podľa

"Dow Jones" správy, v prípade, že to je problém s lekárskym zariadením, alebo smrť alebo vážne poškodenie vo vzťahu k zariadení došlo, výrobcovia uvádzať podrobnosti k FDA Je to určené. Hlásenie nežiaducich udalostí o inzulínovej pumpy bol rýchlo rastie v posledných rokoch, FDA je pre poradným výborom body, ktoré majú byť zohľadnené pri preskúmaní a čerpacie mis rizikom prevádzkou správy riziko používania chybného výrobku, prestaňte používať inzulínové pumpy te požiadal riziko, štúdium, ako je systém, ktorého cieľom je urýchlenie výrobcov vykazovanie v prípade, že chcete zmeniť na inú liečbu.

Zo záverov odporúčaní poradného výboru, alebo nie "nežiaduce príhody je odvodené zo zariadenia, takže jeden z pacienta na strane problémy, ktoré môžu rozhodnutie FDA, hláste výrobcovia je potrebné vykonať podrobnejšie Hovorí sa to.

US Creighton University Marc Rendell je (Omaha, Nebraska) Diabetes Center v jednom z poradného výboru uviedol, že "To môže tiež čerpať z problému, ktorý môže byť tiež chyba využitie". Ostatní členovia výboru tiež, alebo nie nahradiť ten, ktorý sa má nahradiť diely, pacienta, ako je napríklad nastavenie nezodpovedali poukázal na to, že tam sú nežiaduce účinky v dôsledku nedostatku vhodného použitia do troch dní. Podľa

FDA, nežiaduce udalosti spojené s inzulínovou pumpou od roku 2006, bola hlásená predmety 10.000 6.849. Zahŕňa 310 úmrtí, 12 093 zranení, 4 294 nefunkčných čerpadiel atď. Nie je to, že existuje veľa problémy vo výrobku konkrétneho výrobcu, aj v prípade, že to je problém s hardvérom, každý softvér môže byť videný. Ale neznáme množstvo pacientov príčinu smrti, než tie, ktoré boli nájdené diabetes kóma, nízka hladina cukru v krvi, vysoký krvný cukor, diabetickej ketoacidózy, v mnohých prípadoch, ako je napríklad non-response. Od roku 2004 je 18 odvolaní inzulínovej pumpy.

Inzulínová pumpa je malá inzulínový prípravok lekársky prístroj nastavený suma sa automaticky vstrekuje, nakladanie inzulínu sa vykonáva pacient sám. Pôvodne zamýšľal byť prípadne použité u pacientov s diabetes mellitus 1. typu, používame 2007 370,000 5000 typ 1 pacienti čerpadlo. (HealthDay News 3.mája 5 dní)

http://www.healthday.com/Article.asp?AID=636762 Copyright (c) 2010 HealthDay Všetky práva vyhradené
share: ..
otvorte to
na tlačidlo (otvorí sa v novom okne) Zdieľať na Twitter kliknite zdieľať
Facebook (otvorí sa v novom okne) Zdieľať na Google+ kliknutím
(v novom okne Tam)