Prečo nie ste v Japonsku schválení? Nové lieky vyšetrenie neskoro

v zámorí bolo pozorované, že je liek, ktorý nie je registrovaný v Japonsku. Je to preto, lebo ministerstvo zdravotníctva, práce a sociálnych vecí nemá súhlas. Časový rozdiel, kým sa nestane použiteľný aj v Japonsku, sa nazýva liek.

"pozostávajúce môcť používať jedného dňa, ale ten deň nemusí prísť"

Yukiko Kosek (37), gastrointestinálne stromálny tumor, čo je typ rakoviny v roku 1998 (GIST). A v roku 2001 sa v Japonsku začalo liečba protirakovinovým liekom Gleevec, ktorý nebol schválený na zdravotné poistenie spoločnosti GIST. Tento účinok bol zrejmý a nádor sa zmenšil o 70%.

Kosek je vyrobená petície a podpisové aktivity pri hľadaní indikáciou k GIST z Gleevec. Zozbieralo sa zhruba 300 000 podpisov. Konečne bola prijatá v júli 2003. Dovtedy dva a pol roka, Kosek pán osobne dovážajú Gleevec zo Spojených štátov odbornej stránke, boli ošetrené špecialistov. Celkové lekárske výdavky zaplatené počas tohto obdobia predstavovali približne 8,5 milióna jenov.

Náklady na liečbu vo výške približne 400 000 jenov za mesiac boli samy platiteľmi. Ale následne bolo schválené je aj aplikácia systému vysoké náklady na lekársku starostlivosť, za mesiac zhruba 80.000 jenov, bol znížený na jednu pätinu. Len v rezistentným karcinómom, v Kosek rodina bol boj, v ktorom bolo povedané, ako "strednej dĺžky života 3 mesiace, nemajú ani jeden rok, aj keď podpory života".

V súčasnosti sa podávanie Gleevec zlepšuje raz za 2 mesiace.

Miho Katagi, ktorý bol na jar 2004 vyhlásený za rakovinu vaječníkov vo veku 30 rokov. Chirurgia a protinádorová liečba sa podarilo a v súčasnosti ju používam bez opakovania. 44-ročná žena A, ktorá sa stretla v roku 2006, prišla z rovnakého pacienta s rakovinou vaječníkov. Pán A vie od svojho známeho, že v americkom rakovine vaječníkov je liečený Doxilom a je účinný. Avšak v Japonsku nemá Doxil žiadny náznak rakoviny vaječníkov. Liečba liekom Doxil sa začala raz až 600 000 jenov s samoplatbou vrátane podávania liekov na potlačenie vedľajších účinkov. Po tom, čo som padol, pán A nikdy neurobil druhú liečbu. Hovorí sa, že rakovina vaječníkov sa vyvíja približne 6000 ľudí ročne a miera prežitia po piatich rokoch je okolo 40%.

Pán Kataki, ktorý čelil tejto skutočnosti. Doxil je schválený v Spojených štátoch v roku 1999 a tiež vie, že sa používa štandardne v 80 krajinách sveta. A začali sme cvičenie, ktoré žiada Doxilovo schválenie v Japonsku. Minulý rok som podal žiadosť na ministerstvo zdravotníctva, práce a sociálnych vecí s podpisom 28 603 ľudí.

Avšak, je jedna prežitie z najdôležitejších určujúcich faktorov v neskorších 4 mesiace Odpovede dostala od ministerstva zdravotníctva, práce a sociálnych vecí, "protinádorových látok, pretože podobných liekov a rozdiel nie je uvedené inak, je priorita Ak sa domnievame, že nepatrí do skúšky, rozhodli sme sa pravidelne prehodnotiť. " Nebolo možné vykonať kontrolu schvaľovania pred inými liekmi a chceli sme, aby sme čakali v poriadku. Ešte stále nedostávame súhlas.

Existuje niekoľko japonských lekárov, ktorí sú štyri roky za svetom!

V Japonsku sú určite drogové koberce. Nasledujúci obrázok je štúdiou inštitútu pre farmaceutickú politiku, think-tank združenia japonských výrobcov liečiv. Medzi japonskými novými liekmi od roku 00 do roku 2006 bolo možné porovnať 54 liekoviek, ktoré sa dajú porovnať, okolo 4 rokov. Rozpis je približne 2 roky, kým farmaceutická spoločnosť začne vývoj, približne 1 rok v období vývoja, približne 1 rok v období preskúmania schválenia.

Vláda tiež uznala problém s drogami oneskorením v júli minulého roka, má stanoviť lehotu dva a pol roku skrátenie politiky od vývoja nových liekov na schválenie. Vláda je založená na inom prieskume, drogovej lag je považovaný za dva a pol roka, veríme, že sa stane Western par.