FDA postupov pri dovoze

US Food and Drug Administration (FDA) je zodpovedný za reguláciu bezpečnosti všetkých potravín, okrem mäsa a hydiny, humánnych a veterinárnych liečiv, biologické prípravky, zdravotnícke pomôcky a elektronické výrobky, ktoré emitujú žiarenie, rovnako ako kozmetika. FDA úzko spolupracuje so Spojenými štátmi clá a ochranu hraníc (CBP), čo je agentúra v rámci ministerstva pre vnútornú bezpečnosť, aby bola zaistená bezpečnosť týchto dovážaných výrobkov pri vstupe do krajiny. Vstup Spracovanie

FDA okresný úrad je informovaný CBP všetkých dovozov v súlade s nariadením FDA najúčinnejšie prostredníctvom elektronickej FDA vstupu systému s názvom Prevádzkové a administratívny systém pre import Support (OASIS). FDA preveruje vstupné dokumenty pre určenie, či fyzické kontroly dovážaného tovaru je nutná.
Terénneho šetrenia

FDA odošle oznámenie o opatrení na dovozcov, príjemcu a filer ukazuje, ktoré položky sú do doby, než FDA recenzie. Dovozca záznamu alebo Filer potom musí predložiť umiestnenie list FDA obsahujúce vstupné číslo, adresa, kde sa koná produkt, dáta, kedy položka je k dispozícii pre terénneho šetrenia a bod meno kontaktu a telefónne číslo.


Odber vzorky

FDA vyšetrovatelia zistiť, či vzoriek je potrebné upravovať v závislosti od povahy výrobku, minulosť komodity a FDA priority. FDA vyšetrovatelia zhromažďujú vzorky a poslať ich do laboratória na analýzu. Oznámenie o akcii FDA je poslaný na dovozcu a kartotéky označujúce výrobky, ktoré boli odobraté vzorky. Ak je vzorka určený byť v súlade s požiadavkami FDA, dovozca dostane oznámenie uvoľnenia. FDA bude platiť pre vzorky, ktoré prejdú analýzu.
Zadržanie

Keď je výrobok v rozpore, bude FDA vydá oznámenie o zadržaní a sluchu. Majiteľ alebo príjemca má nárok na neformálne rokovania, a je všeobecne daná 10 pracovných dní, aby FDA svedectvo či dôkazy na podporu prípustnosti týchto výrobkov.
Prípustnosť sluchu
< p> Ak okresný určuje výrobok nie je v rozpore, môže byť výrobok prepustený do zeme. Ak okresný domnieva, že dôkazy a nájde produkt nebude v rozpore so FDA vydá oznámenie o zamietnutí žiadosti o povolenie na dovozcu. Produkty odmietol vstup musí byť zničená alebo vyvezené pod dohľadom CBP do 90 dní od doručenia oznámenia o odmietnutí.
Request Relabel alebo rekondičné

závislosti na porušenie zákona, Dovozca môže byť povolené relabel alebo rekondíciu produktu tak, že spĺňa FDA. FDA preskúma žiadosť dovozcu do relabel alebo rekondíciu a dovozca o tom informuje, či je žiadosť schválená alebo zamietnutá.
Ďalšie inšpekcia

FDA môže vykonávať následné hore inšpekcie a /alebo odberu vzoriek, aby sa ubezpečil dovozca preznačeniu alebo obnova dostatočnej súlade s predpismi FDA. Správa inšpektora bude dokončená do kontrolóra a odovzdané príslušnému úradu FDA.
Ak preznačeniu podmienky splnené

Ak dovozca dostatočne spĺňa FDA podmienky oprávnenie k relabel alebo rekondíciu produkt, bude okresný informovať majiteľa alebo príjemcu, že relabeled alebo repasovaný tovar už nie je predmetom zadržania alebo odmietnutie prijatia. Kópia oznámenia bude zaslané CBP a prefiltruje.
Ak preznačeniu podmienky nie sú splnené,

Akýkoľvek výrobok nie je správne relabeled alebo k recyklácii musia byť zničené alebo spätne vyvezený za FDA alebo dohľadom CBP. FDA nebude považovať druhú žiadosť relabel alebo rekondíciu, ak žiadateľ poskytne primeranú istotu, že druhý pokus bude úspešný. Po podmienky nie sú splnené, FDA vydá oznámenie o zamietnutí žiadosti o povolenie na dovozcu, príjemcu, kde sú použiteľné a filer, s kópiou oznámenia CBP.