Ako sa pripraviť na inšpekciu FDA

Ak je vaše miesto výkonu práce je pod dohľadom Food and Drug Administration, je výhodné pripraviť sami a ostatných zamestnancov prijímať inšpekcie. Ak je každý pripravený, budete mať väčšiu šancu na zloženie kontrolu a udržať svoju prácu. FDA inšpekcie sú veľmi dôkladné a audítori budú očakávať, že všetci zamestnanci správať sa určitým spôsobom na zabezpečenie kvality výrobkov firma vyrába a predáva verejnosti. Pokyny
1

Uistite sa, že všetci zamestnanci sú informovaní o kontrolách alebo revíziách mať to fungovať.
2

Priradenie úloh na všetkých zamestnancov pod vaším vedením. Majú jeden zamestnanec pripravený prijímať inšpektora keď dorazí, majú inú osobu na zistenie inšpektora poverenia a má zamestnanec poskytnúť inšpektorovi prehliadku vášho zariadenia.
3

vyžadujú od zamestnancov vás podarí kompletne zapamätať správne zásady a postupy, má vaša spoločnosť na mieste, ktoré sa týkajú riadenia kvality.
4

skrátka žiadny zabezpečovania kvality zamestnancov vo vašej spoločnosti, o tom, čo inšpektor spýtajte sa ich konkrétne.

5

zbierať body dôležité pre inšpekciu a mať je pripravený ukázať inšpektor. Tieto položky môžu zahŕňať stavebné diagramy, vzorky výrobkov a dokumentácia o akýchkoľvek klinických štúdiách. Inšpektor FDA bude kontrolovať všetko, bez ohľadu na to, čo je predmetom inšpekcie je.