IRB stoličky Popis práce

Inštitucionálne Review Board (IRB) je výbor, ktorý je vyžadovaný federálnej vláde byť na mieste v každom zdravotnej starostlivosti alebo výskumné zariadenia, ktorá robí klinický výskum na ľudských subjektoch a je podporovaný federálnou vládou. Nemocnice, univerzity a výskumné ústavy môžu mať jeden alebo viac IRBs. Doska je poverený ochranou práv a zdravie ľudí zúčastňujúcich sa klinického výskumu vykonaného v tomto zariadení, a má zodpovednosť preskúmať, schváliť, neschváliť, vyžadujú úpravy a zabezpečiť priebežné sledovanie výskumných projektov a metodík týkajúcich sa človeka v spojení s federálne a štátne predpisy. Pozadie
IRB

koncept formálne ochrany ľudských subjektov bol najprv kodifikovaný v reakcii na porušovanie ľudských práv vedených nacistickým Nemeckom. Súčasné predpisy ustanovujú inštitucionálnu kontrolu sa nachádzajú v Code of Federal Regulations ako hlava 45 CFR Part 46 "ochrane ľudských subjektov" a bola prijatá v roku 1974 (pozri References1). Tieto pravidlá sa vzťahujú na niekoľko výnimiek, regulácia všetkých vedeckého výskumu vykonávaného v rámci aj mimo územia Spojených štátov na človeku a podporované žiadnym spôsobom zo strany federálnej vlády. V roku 1978, Správa Belmont poskytol ďalšie pokyny.
Stoličky pre výber a požiadavky na

predsedu IRB je vybraná inštitúcia oprávnené inštitúcie úradníka (inštitúcie zamestnanec, ktorý zabezpečuje dohľad nad výskumom a IRB funkcie) alebo plné IRB alebo správneho výboru IRB.

členmi predstavenstva, musí IRB Stolička v súlade s celkovými požiadavkami na palube členstva, a preto môžu mať rôznych prostredí ako vedecké a nevedecké a môžu byť vybrané z inštitúcie alebo spoločenstvo ako celok, aj keď niektorí IRBs vyžadujú Predseda byť členom alebo v dôchodku člena orgánu zamestnancami.

Neexistujú žiadne zvláštne požiadavky na vzdelanie pre IRB predseda, pokiaľ nie sú uložené podľa pravidiel konkrétneho IRB, ale musí mať dostatočné znalosti a porozumenie lekárskeho výskumu, aby mohli efektívne čítať, interpretovať a posúdiť výskumné zvažované návrhy.

Okrem toho, efektívne IRB predseda by mal mať rozsiahle vedomosti a porozumenie federálne, štátne a inštitucionálne predpisy a politiky a etickým otázkam zapojení do všetkých vedeckého výskumu vykonávaného inštitúcie, ktorá spadá pod jurisdikciu IRB.

Predseda musí byť byť vysielaný konfliktu záujmov a môže byť zamestnanec alebo dobrovoľník, v závislosti od štruktúry a stanovami konkrétny IRB.
Ďalšie Kvalifikácia

stoličky by mala byť rešpektovaným členom komunity, a to ako vo vnútri, tak zvonku orgánu, ktorý je schopný konať spravodlivo a nestranne riadenie IRB a aktivít, pri ktorých vystupuje. Predseda musí byť imúnna voči možným tlakom, ktoré by mohli byť podané niesť tí, zaoberajúca sa výskumom IRB preskúmava.

Musia byť schopní používať dobré interpersonálne zručnosti na vybudovanie dôvery a efektívne pracovať s IRB, vedúci stretnutie, zamerané besedy a riadenie rozhodovanie včas, ale dôkladne. Predseda by mal byť účinný pri prepojení s inštitucionálnou úradníka a zamestnancov pracujúcich na podporu IRB. Dobré písomné a ústne komunikačné zručnosti a veľmi rešpektoval etické a morálne hodnoty sú základnými črtami pre kvalifikovanú IRB predseda.

Mal by byť pohodlné pracovné v stresových a časovo pod tlakom podmienok a musí byť schopný vyvážiť a vysvetliť potrebu rýchle a dôkladné uvažovanie a rozhodovanie. Stolička by mala byť pohodlná diskutovať výskum priamo s výskumníkmi, aby sa vylúčil nežiaduci vplyv a byť presvedčení o etických zásadách rešpektujúcich vedecký výskum, stanovenú v správe Belmont: • "Úcta k osobám so sebou prináša uznanie osobnej dôstojnosti a autonómie jednotlivca a osobitnú ochranu týchto osôb so zníženou autonómie. • Dobročinnosť znamená povinnosť chrániť osoby pred poškodením tým, že maximalizuje očakávané prínosy a minimalizovať možné riziká poškodenia. • Spravodlivosť vyžaduje, aby prostriedky a bremená výskumu rozdelené spravodlivo. "
Role
stoličky

Hĺbka role IRB predsedu sa môžu mierne líšiť v závislosti na konkrétny model použitý inštitúciou. Niektoré IRB Stoličky sú nutné, aby sa na pracovníkov v inštitúcii, niektoré môžu trvať viac hands-o úlohe, iní môžu slúžiť na čiastočný úväzok na základe dobrovoľnosti a silne závislé na zamestnancov inštitúcií pre podporu. Na účely tohto článku sa predpokladá, že IRB popísané predseda bude mať aktívnu úlohu vo všetkých fungovaní IRB

Úlohy patria nasledujúce:. Predseda plné IRB stretnutí, riadenie rokovania, čo viedlo recenzie a hlasovanie na výskum proposals.Take aktívnu úlohu vo vytváraní a preskúmavaní IRB politiky a procedures.Chair podvýborov IRB, ak applicable.Read návrhy výskumu, identifikovať problémy, potrebujú diskusiu a priame prejednanie a rozhodnutie making.Vote ako člen IRB . Vykonávať hodnotenie urýchlených s podmnožinou úplného IRB.Monitor a nahlásiť prípadné pokusy o ovplyvnenie alebo donútiť IRB members.Resolve všetky otázky súvisiace pri práci predstavenstva alebo odkazujú nevyriešené otázky, ktoré inštitúcie.

Práca s
IRB štábu

IRB stoličky bude pracovať s inštitúciou úradníkom a IRB individuálnej podpory, aby • zabezpečiť presné záznamy o členstvo, sú rokovania, rozhodovania a výskumné protokoly vedené; • zabezpečiť IRB členovia sú vhodne vybrané, zabezpečiť, že pestrá zmes inštitucionálne aj komunitné zástupcovia sú prítomní a že členovia boli premietané konfliktu záujmov; • pripraviť členov na zasadnutí a rokovaní a poskytne všetky potrebné školenia; • predstavujú IRB v komunikácii s ostatnými volebných obvodov vnútri aj mimo inštitúcie, vrátane výskumných pracovníkov a vládne regulátory, • zabezpečenie hodnotenia a audity sú vykonávané podľa požiadaviek inštitúcie a IRB politík, a • zabezpečiť členstvo a rokovania IRB v súlade so štátnymi a federálnymi predpismi, ako aj inštitucionálne a IRB miestne nariadenia.