FDA Laser poriadok

Food and Drug Administration (FDA), ustanovujú osobitné predpisy na výrobu a použitie lasera, alebo "vyžarujúca svetlo," produkty. Lekárske lasery majú širokú škálu použitia, vrátane očnej chirurgii, depilácia, zubné ošetrenie vrások, starostlivosť a ďalšie lekárske postupy. Každý štát má tiež zákony, ktoré riadia používanie laserov pre rôzne lekárske využitie. Registrácia

Výrobcovia laserových zariadení sa musí zaregistrovať na zariadenie s riaditeľom FDA Úradu o zhode (HFZ-300), Centrum pre zariadenia a rádiologické zdravie. Informácie požadované v registračnom formulári zahŕňa typ produktov, názov, číslo modelu a názov a adresa výrobcu. Okrem toho musí byť záznam identifikovať laserové médium alebo jeho vyžarovanej vlnovej dĺžky
Laser Klasifikácia

V súčasnej dobe FDA má šesť tried laserov. I, II, IIa, IIIa, IIIb a IV. FDA štítky Trieda Aj lasery ako nebezpečný. Triedy IIa, lasery zobrazené menej ako určitú dobu tiež obdržať non-označenie nebezpečnosti. Trieda II, trieda IIIa a IIIb triedy môže predstavovať rôzne úrovne nebezpečenstva na kožu a oči. Trieda IV má najvyššiu úroveň nebezpečenstva na kožu a oči.
Požiadavky na výkon

FDA uvádza, že všetky laserové výrobky musia mať ochranný kryt. Kryt pomáha zabrániť ľuďom v prístupe k laser počas prevádzky alebo možnosť zaistenia žiarenia. Okrem toho, sa kryt chrániť osoby z určitých limitov žiarenia, a to najmä, keď prístup nie je nutné. Predpisy tiež nastaviť emisné limity na najnižšiu triedu ožiarenia nutné, keď oprávnený odborník používa laser na určený účel.
Bezpečnostné blokovanie

Všetky lasery muštu mať minimálne jedným bezpečnostným blokovaním pre každú súčasť ochranného puzdra, ktorý je určený pre odstránenie alebo odvádzané vtedy, keď laser je vykonávaná údržba alebo používania. Pokiaľ laser nemá zabezpečovacie mechanizmus, musí byť suma zabezpečiť vystavenie žiareniu na jedinca zostať v rozmedzí stanovených emisných limitov. Nariadenie požaduje, aby viac bezpečnostnými spínačmi alebo metódu, aby sa zabránilo odstráneniu alebo posunutie ochranného krytu, ak žiarenie alebo laser expozície by prekročiť určité medze.
Ovládacie miesta

Laserové produkty, ako sú klasifikované ako II, IIa, III alebo IV, musia mať kontrolné mechanizmy alebo prevádzkové metódy, ktoré znižujú šance jednotlivcov, ak je vystavená lasera alebo sprievodného žiarenia, ktorý prekračuje emisné limity, stanovené pre produkty triedy I pri prevádzke alebo manipulácii s ovládacími prvkami.
Prehliadanie Optics

Vo všetkých klasifikáciu laserových výrobkov, pozrite si porty, displejov a ďalších sledovacích optike pôsobiaca ako súčasť laser musí obmedziť úroveň skutočného lasera alebo sekundárne žiarenie, ktoré je prístupné ľudskému oku počas lasera prevádzky alebo pri vykonávaná údržba.
štítky

FDA vyžaduje, aby všetky Laserové produkty k výstražné nálepky s konkrétny jazyk v závislosti na klasifikáciu produktu. Napríklad, musí byť výrobok klasifikovaný ako "triedy II" má nasledovné znenie: - ";. Laser triedy II produktu" "Laserové žiarenie Nepozerajte sa do lúča" a FDA poskytuje návod pre daného typu varovného štítka alebo jazyka používaného na etiketách.