Liek na predpis Zákony

Legislatíva okolia liekov na predpis využitie bolo zavedená, aby sa zabránilo neoprávnenému výrobu a distribúciu licencovaných liečiv. Drug Enforcement Administration, ukazujú štatistiky za neoprávnené predpis tržieb takmer rovnaká ako u zakázaných látok. A zatiaľ čo zákony upravujúce používanie liečiv využilo verejnú bezpečnosť, otázky týkajúce sa distribúcie drog sú stále pod otázkou. Identifikačné
lieky na predpis

spadajú pod špecifickú klasifikáciu, ako je definovaná federálna potravín, liečiv a estetické zákona. Ako 1938. Tieto zákony priradiť potravín, liekov a kozmetických bezpečnosť a distribučné zodpovednosti na Food and Drug Administration. Náplň práce zahŕňa vymedzenie toho, aké druhy podmienky vyžadujú lekársky predpis, a určenie over-the-counter drog klasifikácie. "Rx-only" alebo "legenda" musia byť uvedené na každom obale liekov, ktoré spadá do tejto kategórie. Ako títo sú považovaní za licencované lieky sú iba lekárov, optometristov, stomatológovia a veterinári povolené písať recepty pre spotrebiteľa. Licenčné opatrenia boli prijaté na reguláciu výroby, predaja a distribúcie.
Funkcia

liekov na predpis Marketing zákona z roku 1988 bol zavedený pre reguláciu drog bezpečnosť a účinnosť. Farmaceutické drogy presadiť procesu testovania podľa US Food and Drug Administration pred ponúkaná verejnosti. V snahe chrániť spotrebiteľov, musí byť predpis balenia zoznam dávkovačmi množstvo, pokyny pre dávkovanie a možné vedľajšie účinky, rovnako ako názov lieku a jeho potencie úrovni. Tento proces sa snaží chrániť spotrebiteľa pred neštandardné a falšované lieky, a ako to upravuje distribuované. A zatiaľ čo konkrétne účely pre jednotlivé drogy sú jasne stanovené, sú lekári legálne oprávnený predpísať liek pre alternatívne alebo "off label" používa.
Vlastnosti

Vládne role v testovaní nových liečiv prvýkrát stanovia v poplatok za recept užívateľa drog zákona z roku 1992. Ide o program, ktorého cieľom urýchliť schvaľovací proces pre novovytvorených liekov. Výrobcovia liekov sú povinní zaplatiť poplatok podstatné, aby ich výrobky testované a schválené. Zmeny zákona, ktoré boli pridané odvtedy začleniť dodatočné opatrenia, ktoré sledujú na prítomnosť drog v bezpečí po tom, čo bola ponúknutá verejnosti. Poplatky za podanie žiadosti môže bežať kdekoľvek od $ 500,000 1.000.000 dolárov v závislosti na tom, čo testovacie postupy sú nevyhnutné pre splnenie schválenie normy.
Efekty

Ako súčasť iniciatívy zdravotnej starostlivosti, Medicare liekov na zlepšenie a modernizácia zákon z roku 2003 bol prijatý v snahe zlepšiť dostupnosť liekov na predpis pre seniorov. Tento zákon rieši vysoké náklady na lieky na predpis tým, že ponúka špeciálny program, v ktorom senior môže prijímať nízke ceny. Navrhnuté pre prácu v spojení s časťami Medicare A a B, program umožňuje seniorom k nákupu drog plány prostredníctvom nezávislých poisťovní. Zúčastnené poisťovne a lekári boli povinní vyberať a ponúkať lieky podľa definovaných zoznamov, ktoré obsahujú iba určité značky a niektorých drog klasifikácie. Priechod tohto zákona priniesla významné zmeny v tom, ako lieky mali byť predpísané a distribuovaný do značnej obyvateľstvu.
Úvahy

dôsledku liekov na predpis užívateľský poplatok zákona z roku 1992, bolo schválenie nových liekov časy značne skrátený. Avšak táto rýchlosť v testovaní a schvaľovaní môže byť umiestnenie spotrebiteľa v ohrození. Pokusy sa vzťahujú časť prostriedkov programu na sledovanie priamo voči spotrebiteľom drog reklamy boli neúspešné kvôli nedostatočnej štátne financovanie. V dôsledku toho, že spotrebitelia sú vystavení riziku prijímanie nepresné alebo neúplné informácie týkajúce sa liekov na predpis prostredníctvom priamych reklamných médií. Určité požiadavky sú na mieste, aby sa zabezpečilo, že liek informácie sú uvedené presne. Avšak kontraindikácie alebo drog účinnosť v porovnaní s inými značkami môžu byť vynechané.