Skúšky na sterilitu

Produkty, ktoré sú označené sterilné Očakáva sa, že bez mikrobiálnej kontaminácie. Niekedy sa testovanie je vykonávané s cieľom zabezpečiť, že tieto produkty sú uložené takým spôsobom, aby zostali bez kontaminácie v priebehu celej svojej doby použiteľnosti. Drog a biologickými musí výrobca vykonať skúšku každej šarži, aby potvrdili svoje pohľadávky. Metóda membránových filtrov

Lieky sú zvyčajne testované pomocou Metóda membránových filtrov. Tento test vyžaduje, aby malé membrána papier slúži na filtrovanie oplachovej kvapaliny po ponorení byť rozdelený, a potom prenesené na médium pre testovanie. Prednostné prostriedok pre túto metódu je tekutina thioglycollate médium, ktoré podporuje rast aeróbnych aj anaeróbnych mikroorganizmov. Aeróbne organizmy sú tie, ktoré môžu prežiť a rásť v okysličenej prostredí, pričom anaeróbne zvyčajne nemôže. Tento test vyžaduje veľa manipulácia a výrobok musí byť inkubované po dobu 14 dní. Testovanie prebieha v uzavretom systéme, ktorý minimalizuje riziko kontaminácie exogénne z materiálu pochádzajúceho z vonka.
Katalóg Splachovacie sterilitu Skúšobná metóda

Zdravotnícke zariadenia s dutými trubicami , ako je infúzny a transfuziologické zariadenia, sú jednoduchšie testované s touto metódou. Odporúčaný postup je umiestniť vzorku do zariadení bakteriologických rastových médií, používaných najmä pre zariadenia s priechody, ktoré sú duté tubulárnej štruktúry. Táto metóda sa používa na sledovanie rastu baktérií v malých, úzkych zariadení. To si vyžaduje 14 dní inkubačnú dobu. Každá vzorka je kontrolovaná na prítomnosť akýchkoľvek baktérií a zistených čísla sú nahraná pomocou mikrobiológ.
Direct
Očkovanie Metóda

tejto testovacej metódy, články sú naočkovať priamo do skúmavky alebo fľaše s zodpovedajúcim médiu. Tie sú potom inkubované po dobu niekoľkých dní. Táto metóda je jednoduchšie testovanie materiálov, pretože to môže zvládnuť väčšie vzorky a poskytuje ľahší spôsob testovania zložitejšie materiálov. Tento test sa používa na potvrdenie schopnosť mikroorganizmov rásť v médiu, ktorý bol zriadený pre testovanie.
Methlyene modrá Skúšobná metóda

Lekárske balíky označenej sterilnou musia byť testované na ich balenie. Americké ministerstvo zdravotníctva a sociálnych služieb odporúča skúška ponorením, v ktorej je uzavretý vzorka balík úplne ponorený do modrého farbiva zmesi a potom skontrolovať, aby sa ubezpečil, že farbivo nevstúpila balíček a že sterilita zachovaná.

žiarenia Skúšobná metóda

gama žiarenia testovanie je užitočné pre testovanie sterility jedno použitie jednorazových zdravotníckych spotrebného materiálu, napríklad ihiel a striekačiek. Pri použití tejto metódy, je výrobok sterilizácia prešiel pod elektrónovým lúčom, kde sa absorbuje energiu z elektrónov. Tento proces mení chemické a biologické väzby a ničia reprodukčné bunky všetkých prítomných mikroorganizmov.