Prečo bol ukončený Orudis?

V roku 2005, Wyeth Pharmaceuticals, výrobca Orudis KT, over-the-counter nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID), informovala FDA, že to bolo prerušenie výroby z 12,5 mg ketoprofén tabliet. Orudis KT bol v rovnakej triede ako ostatné NSAID, ako je predpis pevnosti Celebrex, Vioxx a Bextra. To bolo bežne používané pre kostrové bolesť, problémy s kĺbmi a mäkkých tkanív zranenia, história - FDA rozhodnutie

apríla 2005 FDA nariadil NSA výrobcu meniť ich popisky a vložky, vrátane pridanie rámčeka varovanie pred zvýšeným rizikom kardiovaskulárnych (CV) a potenciálne nebezpečné krvácanie do gastrointestinálneho traktu s NSA. Tento edikt vrátane označenia zmien v Nepredpísané NSAID ako Orudis KT. FDA robil toto poradie v reakcii na závan štúdiách ukazujúci nárast počtu kardiovaskulárnych príhod (CV) u pacientov užívajúcich Vioxx, Celebrex a Bextra. Vioxx bol stiahnutý z trhu v septembri 2004 a Bextra v roku 2005. Pfizer nikdy stiahol Celebrex, ale robil reklamu prestať lieky a začali usadzovať súdy v roku 2007
História -. Wyeth Pharmaceuticals

V auguste 2005, po FDA rozhodnutia nariadiť zmeny varovania na obaloch NSAID, Wyeth Pharmaceuticals informovala FDA, že by zastavenie výroby Orudis KT. V roku 2006, FDA vydal vyhlásenie, že Orudis KT nebola "stiahnutý z predaja z dôvodu bezpečnosti alebo účinnosti." Wyeth nehovoril otvorene o svojom rozhodnutí odstúpiť Orudis KT z trhu.
Výhody

Orudis KT sa ukázali ako účinné pri liečbe niektorých typov bolestí hlavy, artritída a bolesti svalov, ktorá sa ukázala ako rezistentné na iné analgetiká u niektorých pacientov. Vzhľadom k tomu, Orudis bola z trhu, mnoho užívateľov, pre ktoré ketoprofén ukázala ako účinná kúpili veľké množstvo liekov na eBay a zo zahraničných zdrojov.
Predaj
fotografie

over-the-counter analgetiká trh, závisí od objemu skôr než vysoké ceny. Pre lieky OTC konkuruje aspirín, ibuprofén a paracetamol vrátiť zodpovedajúce zisky materskej farmaceutický, predaj musí byť dosť svižná a riziko sporu, musí byť relatívne nízka. Riziko NSAID sporu jasne povstania v brázde Vioxx a Bextra výbery a varovanie FDA požiadavky na balenie o životopisoch ako významný vedľajší účinok NSAID.
Teória /Špekulácie

Krátko po Bextra a Vioxx boli stiahnuté v reakcii na prebiehajúce vyšetrovanie FDA zvýšené kardiovaskulárne riziko s týmito liekmi, Pfizer vytiahol svoj Celebrex TV a tlačovej reklamy. V strede týchto veľmi verejných problémov s inými NSAID, Wyeth potom stiahol Orudis KT. V roku 2006, Wyeth dostal FDA vyhlásenie o zázname, ktorý Orudis nebol stiahnutý kvôli "bezpečnosti" alebo účinnosti.