História generických liekov

Liečivé lieky držal zanedbateľný podiel na americkom trhu farmaceutického po väčšinu 20. storočia. 1984 zákon zjednodušila schvaľovanie neznačkových liekov a predaj generických liečiv teraz ďaleko predčia tie značkových liekov. Hatch-Waxman Act

formálne známy ako Drug súťaž ceny a jasné termínové navrátenie konajú 1984, Hatch-Waxman povolené US Food and Drug Administration schváliť generické lieky na predaj, ak výrobku na výrobcu by sa mohlo ukázať že jeho kópia značkového lieku mal rovnakú chemickú štruktúru a rovnaký účinok ako patentovaného lieku. To eliminovaný predchádzajúcu požiadavku, aby generické lieky prechádzajú rozsiahlymi klinických testov na ľuďoch.
Aktuálne predajné

medzi rokmi 1962 a 1984, FDA schválil iba 16 generické lieky. Agentúra teraz schvaľuje stovky generických liekov každý rok, od septembra 2007 do septembra 2008 neznačkové lieky tvorili 63,7 percent predaných liekov na predpis.
Patent Výzvy

Jedným z dôvodov toľko generické lieky na trh vstúpili preto, že ustanovenia Hatch-Waxman zákona umožňuje generické výrobcovia liečiv s cieľom spochybniť platnosť patentov značkových drog "pred ich patenty vyprší. Vyhrať jednu z týchto takzvaných § výzvy IV umožňuje výrobca generických liekov, aby si svoj produkt na trh oveľa rýchlejšie, než by normálne byť schopní robiť.
Autorizovaný Generics

Ďalším typom výrobku prispievať k šíreniu neznačkovým liekov je oprávnený všeobecný. Oprávnený obyčajný je produkt vyrobený podľa vzorca svojho značkového ekvivalent --- niekedy dokonca o značkový výrobca drog samotnej --- a predávané bez identity značky.
Mega Fúzie

najväčších výrobcov generických liekov tvorcovia produkovať a predáva stovky rôznych liekov a neustále rastie získavať menšie firmy. Napríklad najväčší americký výrobca generických liekov, Mylan, získal najväčší európsky generických liekov portfólio od spoločnosti Merck KGaA v októbri 2007. V júli 2008, Teva je najväčším svetovým výrobcom generických liekov, kúpil Barr, ktorý bol top-10 generická firma.
Biogenerics

V súčasnej dobe FDA len má právomoc preskúmať a schváliť chemickej báze generických liekov. Tlak rastie pre agentúru na začatie licenčnej generické ekvivalenty biologických liekov, a Kalifornia Rep Henry Waxman predstavil legislatívu s názvom "Podpora inovácií a prístupu k život zachraňujúce medicíny zákon" z 11. marca 2009 na podnet FDA vytvoriť regulačný cestu pre biogenerics.