Bezpečnostné problémy s generických liekov

Generické lieky sú non-značkové lieky, ktoré sú vydané po vypršaní patentu na značkové drogy. Sú to "kópie" týchto značkových liekov predávaných v lekárňach so zníženými nákladmi. Niektoré otázky boli vznesené týkajúce sa bezpečnosti generík, ale generické lieky sú vlastne rovnako bezpečné a spoľahlivé značkové lieky. Zloženie

Food and Drug Administration (FDA), vyžaduje, aby generické lieky obsahujú rovnaké účinné látky v rovnakých množstvách ako značkových liekov, ktoré sú formulované tak, aby nahradiť.

Bioekvivalenčná

Generické lieky musia preukázať biologickú rovnocennosť --- to je, musí sa konať rovnakým spôsobom v ľudskom tele ako ich značkové náprotivky.

Testovanie

okrem preukázanie bioekvivalencie v laboratóriu, sú generické lieky testované na zdravých dobrovoľníkoch v štúdii bola pred uvoľnením.
inšpekcia

FDA pravidelne kontroluje výrobné zariadenia pre generických liekov v Spojených štátoch, každý z výroby je kontrolovaná približne raz za dva a pol roka. Zahraničné zariadenia sú kontrolované menej často, ale FDA nedávno otvorila svoje pobočky v Číne a Indii zvýšiť efektivitu a frekvenciu prehliadok.
Vzhľad

Generické lieky často vyzerajú a chuť dosť odlišné, než ich značkové náprotivky. To je vzhľadom k zahrnutie rôznych neaktívnych zložiek, ktoré často ovplyvňujú chuť a textúru, a zákony, ktoré zakazujú generické lieky od mať rovnaký "vzhľad" ako iné lieky.