HIPAA Predpisy pre výskum zjednodušené

V súkromí noriem prijatých v prenositeľnosti zdravotného poistenia a zodpovednosť Act z roku 1996 (HIPAA) načrtnúť okolnosti, rovnako ako typy informácií vnútri zdravotnícke záznamy pacientov, ktoré vedci zdravotnej starostlivosti môžu mať prístup k realizácii lekárskych štúdií. Pacientovi povolenie
Výskumníci

si môže vyžiadať informácie vnútri pacienta zdravotnej dokumentácie z nemocnice v prípade, že jedinec udelil písomné dovolenie na jeho uvedenie do výskumného prostredníctvom podpísaného formulára pre udelenie oprávnenia. Napríklad, môže klinické hodnotenie účastník povoliť svojho lekára, aby vo výskume špecifické informácie z nej zdravotníckej dokumentácie. Predmetom výskumu môže napísať list zrušenie povolenie kedykoľvek, podľa Ochrana osobných vládnuť v súlade s predpismi.
Prípravný prieskum
nemocnica

môže dovoliť vedci preskúmať zdravotnícke záznamy pacientov určiť uskutočniteľnosť navrhovaného výskumu. Výskumník môže požiadať o prístup k evidencii pacientov zistiť dostupnosť dostatok záznamov pokračovať vo vyšetrovaní. Avšak, aj keď vedci môžu požiadať o prístup k pacientovi lekárskym informáciám v záujme identifikácie potenciálnych účastníkov štúdie, nemôžu kontaktovať pacientmi alebo odoberať dáta z nemocnice alebo kliniky, ako je stanovené podľa amerického ministerstva zdravotníctva a sociálnych služieb (HHS) pri poskytovaní návod na súkromie pravidlo požiadaviek pre výskumných pracovníkov.
IRB Schválenie

nemocnica alebo zdravotné plán môže umožniť vo výskume prístup k lekárskym informáciám pacienta po obdržaní dokumentácie že Inštitucionálne Review Board (IRB), alebo súkromia doska, poskytol bádateľ zrieknutie sa povinnosti získať povolenie. IRB, výbor formálne určenej inštitúcii na preskúmanie výskum na človeku možno udeliť výnimku, ak zistí, že výskumný projekt nemôže pokračovať bez údajov podľa HHS.
De zistená Údaje

súkromia HIPAA pravidlo umožňuje výskumníkom prístup k zdravotným informáciám pacienta, ktorý bol odpojený definované na základe odstránenia 18 identifikátorov, vrátane mena, adresy, vek, fotografie a biometrických identifikátorov.


s obmedzeným súborom dát

nemocnice tiež môže uzavrieť dohodu s výskumnou skupinou, aby bolo možné zdieľanie obmedzených súborov údajov o zdravotnom informáciám pacienta. Kým obmedzený súbor dát obsahuje viac informácií ako de-zistených údajov sa vylučuje konkrétne, priame jednotlivé identifikátory a tie pacientových príbuznými, zamestnávateľmi alebo členmi domácnosti. Výskumník nemožno použiť alebo zverejniť informácie na iné účely, ako sú uvedené v dohode medzi výskumné skupiny a nemocnice, podľa HHS. Výskumná skupina musí súhlasiť používať bezpečnostné opatrenia na ochranu údajov pred neoprávneným zverejnením a nemôže pokúšať znovu identifikovať alebo kontaktovať osobu.
Predchádzajúceho stave Súhlas
nemocnica

môže zdieľať dáta pacienta, ak v držbe právnickej dokumente, informovaného súhlasu alebo IRB schváleného odpustenie informovaného súhlasu získaného pred súkromie pravidlo zhody dáta, ktorá umožňuje výskumného pracovníka používať a oznamovať pacienta chránené informácie o zdravotnom konkrétnych výskumných štúdií a akéhokoľvek neurčitú prieskumov zahrnuté v povolení.
fotografie