Ako sa pripraviť na inšpekciu CLIA

klinického Zmeny laboratórne zlepšenie, práva od roku 1988, mandát, že takmer všetky laboratóriá manipuláciu tkanivového lekárske testy byť certifikované štátnej a federálnej vlády. Ako procesy vládne certifikačnej ísť, toto nie je najzložitejšie. Jedinou skutočnou nervy drásajúce časť bude pravdepodobne raz za dva roky kontrolnú návštevu. Našťastie je možné dať vašej laboratóriu jeho najlepšiu šancu na CLIA certifikácia a ešte udržať si zdravý rozum. To, čo budete potrebovať
Laboratórne
kvalifikovaný personál
Dostupné záznamy o laboratórne
Zobraziť ďalšie inštrukcie
1

Obráťte sa na štátne zdravotné oddelenie pre sadu state- špecifická merítka, že kontrola bude na základe. O nich svojich zamestnancov a vynaloží všetko úsilie, aby. Federálne kritériá všeobecne vyžadujú, aby minimalizovať potenciálnu kontamináciu laboratórnych vzoriek boli pozorované bezpečnostné postupy na mieste a mať dostatočné vybavenie a personál zvládnuť objem testov, ktoré vediete. Tieto kritériá sa vzťahujú inšpektora výkladu, ale ak ste po uznávané osvedčené postupy v laboratóriu, mal problémy v tejto oblasti minimálne.
2

organizovať svoje záznamy, takže môžete pristupovať k akýmkoľvek Inšpektor môže žiadať. Nemusíte si vybrať záznamy, ktoré budete predkladať ku kontrole, takže sa uistite, že máte efektívny organizačný systém na mieste (evidencia prístupný je právnou podmienkou pre spustenie laboratórium rovnako, takže dúfajme, že už si to robíte) . Inšpektor Clia, bohužiaľ, nemá nastavenú zoznam záznamov, požiadať, ale bude pravdepodobne požadovať záznamy na tom, aké skúšky budete vykonávať, nech ste pridali nové skúšky a typ pacientov slúžite. Inými slovami, ak vaše laboratórium predovšetkým číta rakoviny testy, budete pravdepodobne vyzvaní na biopsiu záznamov. Ste tiež zodpovedný za chod svoje vlastné hodnotenia kontroly kvality pravidelne. Inšpektor môže chcieť využiť ako východiskový bod pre prehliadky a môže kontrolovať cez tieto nezvyčajné trendy (príliš veľa "nenormálny" alebo "normálne" výsledky testov) a dodržiavanie interných postupov kontroly kvality.

3

Otestujte si svojich zamestnancov, aby sa zabezpečilo, že sú pripravení na inšpekciu. Inšpektor môže požadovať, aby vyhodnotenie vzoriek, ktoré merajú svoje zručnosti. Inšpektor bude tiež sledovať zamestnanca, a upozorňuje, ich odbornosť v zachovanie integrity skúšobných vzoriek, ich kvalita práce, ich schopnosť posúdiť výsledky skúšok a kvalitu ich komunikácie medzi sebou navzájom a orgánmi dohľadu. Pokiaľ sa jedná o prvú CLIA inšpekcie sa inšpektor tiež hodnotiť kvalifikácie a zodpovednosti všetkých vedúcich pracovníkov a prierez skúšobných osôb.
4

Požiadajte zamestnancov, aby anonymne poukázať na prípadné problémy, ktoré môžu existovať s vašou laboratóriu sa postupov alebo zariadení. Oni sú viac pravdepodobné, byť si vedomý problémov "v teréne" a môže byť schopný ponúknuť riešenie. Majte na pamäti, že inšpektor môže vypočuť niektorý z vašich zamestnancov, a je to pre vás lepšie zistiť o probléme pred prehliadkou. Týmto spôsobom môžete aspoň povedať, že na tom pracujú.