Keď sa vrátime do druhej polovice 20. storočia, farmaceutický priemysel je veľmi hlasný o výzvach prevádzkovanie globálneho podnikania úspešne, v prostredí často regionálnych SVP predpisov. V snahe harmonizovať tieto praktiky, neformálna ICH pracovná skupina, v júli 2003, sa zhodli na vízii rozvíjať farmaceutický systém kvality, ktorý by bol použiteľný v celom životnom cykle výrobku. Chceli zdôrazniť integrovaný prístup ku kvalite riadenia rizík v zmesi s vedou. Ale splnila svoje ciele? Čo výbor chcel dosiahnuť, bola schopnosť sústrediť sa na celý životný cyklus výrobku, a to nielen výrobné. Pretože väzba medzi rozvojom a komerčné výroba je tak dôležité pre úspešné zavedenie produktu, a úspešný prenos poznatkov, nebolo pochýb o tom, že sa niečo musí urobiť. Na konci EWG chcel rozšíriť regionálnu GMP predpisov a prejsť od dodržiavania SVP robustného procesu porozumenia. Každý dobrý farmaceutický poradca vám povie, že riadenie znalostí, prenos poznatkov a prenos technológií, sú kľúčovými aspektmi Management.There systémov kvality bol vždy strach v priemysle, príliš veľa firiem brali obchodné požiadavky SVP a nútiť ich na vývoji a výrobnú činnosť. To je dôvod, prečo je tak dôležité pre prvky nového systému by sa mali uplatňovať spôsobom, ktorý je primerané a vhodné pre každú fázu životného cyklu výrobku. To je dôvod, prečo bol starý systém rozbité, pretože neuznal, že cieľom vývoja je častokrát veľmi iný ako cieľ manufacturing.However Tieto nové usmernenia nenahrádzajú existujúce predpisy GMP, ale sú používané v súlade s platných právnych predpisov. Pretože regionálne SVP dont nutne riešiť všetky fázy životného cyklu výrobku, ani podporu inovácií a neustáleho zlepšovania, je dôležité, aby sa tento celkový krok smerom k väčšej kvalite kontrolovanom prostredí. V rámci nového systému riadenia kvality, systém podporuje väčšie využívanie vedy a lepšie využitie rizikových prístupov v každej fáze životného cyklu. Pomocou tohto nového systému podporuje lepšiu kvalitu a iniciuje neustále zlepšovanie v rámci životného cyklu výrobku, čo vedie k lepšej kvalite. Pri použití inovatívnych metód, ako sú tieto, niet pochýb o tom, že farmaceutický priemysel je na dobrej ceste k dosiahnutiu druh riadenia procesov a kvality, že sa očakáva, že v 21. storočí systém kvality approach.If sa vám to páčilo tento článok, prosím, neváhajte príspevok to, aby vaše stránky alebo blog, a odovzdá tento odkaz svojim známym. Majú veľký deň! Nezabudnite navštíviť naše blog.If idete späť do druhej polovice 20. storočia, farmaceutický priemysel je veľmi hlasný o výzvach prevádzkovanie globálneho podnikania úspešne, v prostredí často regionálnymi predpismi GMP. V snahe harmonizovať tieto praktiky, neformálna ICH pracovná skupina, v júli 2003, sa zhodli na vízii rozvíjať farmaceutický systém kvality, ktorý by bol použiteľný v celom životnom cykle výrobku. Chceli zdôrazniť integrovaný prístup ku kvalite riadenia rizík v zmesi s vedou. Ale splnila svoje ciele? Čo výbor chcel dosiahnuť, bola schopnosť sústrediť sa na celý životný cyklus výrobku, a to nielen výrobné. Pretože väzba medzi rozvojom a komerčné výroba je tak dôležité pre úspešné zavedenie produktu, a úspešný prenos poznatkov, nebolo pochýb o tom, že sa niečo musí urobiť. Na konci EWG chcel rozšíriť regionálnu GMP predpisov a prejsť od dodržiavania SVP robustného procesu porozumenia. Každý dobrý farmaceutický poradca vám povie, že riadenie znalostí, prenos poznatkov a prenos technológií, sú kľúčovými aspektmi Management.There systémov kvality bol vždy strach v priemysle, príliš veľa firiem brali obchodné požiadavky SVP a nútiť ich na vývoji a výrobnú činnosť. To je dôvod, prečo je tak dôležité pre prvky nového systému by sa mali uplatňovať spôsobom, ktorý je primerané a vhodné pre každú fázu životného cyklu výrobku. To je dôvod, prečo bol starý systém rozbité, pretože neuznal, že cieľom vývoja je častokrát veľmi iný ako cieľ manufacturing.However Tieto nové usmernenia nenahrádzajú existujúce predpisy GMP, ale sú používané v súlade s platných právnych predpisov. Pretože regionálne SVP dont nutne riešiť všetky fázy životného cyklu výrobku, ani podporu inovácií a neustáleho zlepšovania, je dôležité, aby sa tento celkový krok smerom k väčšej kvalite kontrolovanom prostredí. V rámci nového systému riadenia kvality, systém podporuje väčšie využívanie vedy a lepšie využitie rizikových prístupov v každej fáze životného cyklu. Pomocou tohto nového systému podporuje lepšiu kvalitu a iniciuje neustále zlepšovanie v rámci životného cyklu výrobku, čo vedie k lepšej kvalite. Pri použití inovatívnych metód, ako sú tieto, niet pochýb o tom, že farmaceutický priemysel je na dobrej ceste k dosiahnutiu druh riadenia procesov a kvality, že sa očakáva, že v 21. storočí systém kvality approach.If sa vám to páčilo tento článok, prosím, neváhajte príspevok to, aby vaše stránky alebo blog, a odovzdá tento odkaz svojim známym. Majú veľký deň! Nezabudnite navštíviť náš blog.