sa vám to páči alebo nie, ak vaša firma je zapojená s FDA akýmkoľvek spôsobom, skôr alebo neskôr sa dostanete do inšpekcie. Prekvapenie audit. A ak ste nebol pripravený, môže vaša spoločnosť sa chytil, potrestaná alebo dokonca vychoval na obvinenia. Získanie kontroly FDA nie je malá vec, ale ak urobíte správnej prípravy vaše úspešná FDA audit sa stanú skutočnosťou. Jedna z prvých vecí, ktorú chcete urobiť, je pripraviť seba a svoju spoločnosť. Ak kontrola sa deje budúci týždeň, potom žiadne last minute prípravky bude stačiť, je potrebné stav vašej spoločnosti v dlhodobom horizonte. Treba si pripraviť s dostatočným predstihom tak, že vaša spoločnosť má dostatok času, aby bol v poriadku, účinne a efektívne. Jedna z prvých vecí, ktoré môžete urobiť, je najať farmaceutický poradcu, ktorí môžu spravovať Mock FDA audity, aby sa dôkladne pripraviť firmu na audit. Toto je odporúčaný postup, ale existujú aj iné prípravky vaša spoločnosť môže robiť v prípade auditu. Pri príprave na inšpekciu FDA, mali by ste mať nejaký čas a zoznámte sa s agentúrami postupmi. Vedieť, aké otázky bude požiadaný vopred vám umožní pripraviť si odpovede dopredu, čo vám dá okamžitú výhodu. Robiť nejaké prípravy sa zoznámite s procesom a umožní vám cítiť sebaisto a pod kontrolou. Pri príprave na audit, vždy predpokladať, že bude ostrieľaný a skúsený audítor robí inšpekciu a že vy musíte byť pripravení. Je lepšie preceniť Inspector a dôkladne pripraviť, ako nebudú pripravené a zlyhanie kontroly. Výsledok auditu môže líšiť v závislosti na mnohých okolnostiach a pripomienky môžu byť vytrhnuté z kontextu audítorom. V prípade, keď toto nastane, mali by ste mať niekoho, kto tam s tebou, písanie poznámok sa všetkého, čo inšpektor spozoruje, hovorí a robí. Je dôležité mať poznámku Taker tam pri kontrole v prípade, že dostane niečo vytrhnuté z kontextu, a alebo je sporný. Dobré výsledky vám umožní byť schopní skontrolovať, okolnosti, za ktorých pozorovanie, dáva vám možnosť, aby sa úspešný spor v prípade vážneho sporu. Vaša poznámka príjemcu by mal byť niekto, kto je veľmi dobre o konkrétnej oblasti, a je veľmi dobre oboznámení s požiadavkami, ako aj postupy. Pole FDA inšpekcie môže byť dobrá vec pre vaše podnikanie, ak budete postupovať správne postupy a pripraviť svojich zamestnancov zodpovedajúcim spôsobom. Tým, že vykonáva niekoľko falošný auditov a najímanie externé poradenské firmy, ktoré vám pomôžu v tomto procese, nie je žiadny dôvod, vaša firma by nemala byť pripravená. Zostaňte v pokoji a zostávame presvedčení, že ak si pripravíte spoločnosť a stav im správnu cestu, potom by ste mali prejsť si FDA audit s malým difficulty.If sa vám to páčilo tento článok, prosím, neváhajte a pošlite ju na svoje stránky alebo blog, a odovzdá túto prepojiť so svojimi priateľmi. Majú veľký deň! Nezabudnite navštíviť náš blog.