FDA vyžaduje depe ASR náhrada bedrového kĺbu Recall: FDA hlási zdravotnej spôsobilosti 2. triedy implantátu spomenúť na depe ortopédia. Depe, dcérska spoločnosť Johnson and Johnson, pripomenul svoje ASR zariadení s náhradou bedrového kĺbu v dôsledku vykázaného vysokou poruchovosťou. Mnoho pacientov došlo hip zlyhanie skoro po operácii implantátu v šálke veľkosti od 44 mm do 70 mm. Tento konkrétny hip protéza je kov-na-kov s náhradou bedrového kĺbu systém, ktorý bol vyvinutý v roku 2005. Ortopedické chirurgovia hlásili problémy s výrobou kovového odpadu medzi kovové gule a kovové zásuvky. Na škody kovové trosky mäkké tkanivá a spôsobuje zápalové reakcie v kĺbe, ktorá vedie k úbytku kostnej hmoty. Lekári odhadujú, že jeden až tri percentá všetkých kov-kov príjemcov hip implantát môže dochádzať k problémom a bude možno nutné upraviť v operácii kvôli prítomnosti kovového odpadu. Depe uznáva zodpovednosť za tieto abnormality implantátov a sú pripravení poskytnúť Settlements náhrade bedrového kĺbu. Tieto osady sú určené na pokrytie ortopéd návštevy, skúšky, revízne operácie a ďalšie nevyhnutné postupy spojené s chybným bedrového implantátu. Odporúča sa, aby sa tiež obrátiť na náhradu bedra právnika pred prijatím vyrovnania. Je dôležité, aby všetky vaše práva sú chránené, a že dostanete všetky výhody, ktoré majú nárok na súdny spor prostredníctvom náhrady bedrového kĺbu. Vzhľadom k nedávnej odvolanie, sa očakáva, že mnoho ďalších prípadov, bude uložená a vyšetrovanie bude pokračovať kontrolou potenciálne prípady jednotlivcov, ktorí zažili náhradu bedrového problems.DePuy obvinený systémov Marketing neschválených náhrade bedrového kĺbu: Johnson a Johnson sa vzoprel hlavy s FDA opäť v rozpore s predpismi. FDA vydala varovanie 19. augusta do Depuy o nelegálne marketing bedrového a kolenného kĺbu systém. Depe bol obvinený z marketingového Trumatch Riešenia na systém a hip Corail systému nelegálne. Depe dostal 15 dní reagovať na toto varovanie tým, že nápravné opatrenia alebo poskytnúť dôvod prečo nápravné opatrenie nie je potrebné. FDA tiež nariadil depe prestať predávať obe zariadenia. FDA považuje obe zariadenia musia byť neschválené zdravotnícke pomôcky, kým problém je resolved.The Trumatch je systém, ktorý pomáha lekári formovať náhrade kolenného implantátu tak, aby sa zmestil pacienta lepšie. FDA hovorí, že depe nikdy im povedal, že plánuje komerčne distribuovať výrobok. FDA tiež obvinil depe, ako Corail bedrového implantátu na schválenie poskytnutie nesprávnych informácií z hľadiska dizajnu a použitia. FDA schválila hip Corail implantát zariadenie pod kontroverzným 510 (k) premarket systém schvaľovania. Sa uvádzania na trh schválenie systému vyžaduje, aby zdravotnícke zariadenie je funkčne ekvivalentné zariadenie už na trhu. FDA vydal varovný list depe o tom, že táto brožúra uviedla rad tvrdení o schopnostiach zariadení a špecifikácií, ktoré nikdy neboli schválené. Depe Zdá sa, že množstvo problémov s ich systémami náhrad bedrového kĺbu. Vzhľadom k tomu, že došlo k depe ASR hip spomínajú, že sa očakáva, že depe Súdy náhrada bedrového kĺbu bude uložená. Ak ste zažili problémy kovové trosky, nesprávne upevnenie alebo akýkoľvek iný hip implantát komplikácie, môžete sa obrátiť na náhradu bedra právnika s dotazom Súdne spory náhrade bedrového kĺbu. Môžete mať nárok na finančnú náhradu. Súdy náhrada bedrového kĺbu sú v súčasnosti podané po celej krajine.