FDA posilňuje Accutane Risk Management Program: Accutane, výrobca Hoffman-La Roche, je liek používaný na liečbu ťažkých foriem akné a vstúpil na trh v roku 1982. Mnoho efektov Accutane nežiaduce boli hlásené, vrátane vrodených vád, psychologické efekty a zápalové ochorenie čriev (IBD). Účinky Accutane nežiaduce naďalej byť zdrojom lekárske a právny spor. Najmä tam boli správy o tehotných Accutane užívateľov neplodný alebo pôrodu detí s vysokým výskytom deformít a mentálnej retardácie. Riziko vrodených chýb u detí narodených ženám užívajúcich Accutane v prvom trimestri, je údajne 30%, zatiaľ čo riziko vrodených chýb v populácii sa udáva medzi 3-5%. Ak chcete znížiť riziko vrodených chýb súvisiacich s expozíciou plodov Accutane, FDA posilnila k minimalizácii rizík akčný plán (riskMAP) pre Accutane a jeho generické formy (Amnesteem, Clarvis a Sotret). K tomu, FDA teraz vyžaduje, aby predpisujúci Accutane a lekární, ktoré budú vykonávať Accutane zaregistrujte sa farmaceutické firmy, ktoré sponzorujú Accutane. Registrácia zahŕňa aj dokumentáciu kódov lekára a identifikácia pacienta, negatívny tehotenský test, vzdelávanie pacientov dokumentáciu a podpísaný informovaný súhlas a riadenie rizík dokument. Dermatológ hlásili problémy s týmto systémom, ale aspoň je to spôsob, ako zabezpečiť, že pacienti a lekári sú riadne informovaní o Accutane vedľajšie účinky, ktoré prichádzajú v manner.Roche pripomína Accutane: V apríli 2008, bol muž Florida získal 10 miliónov dolárov pre trpiace nešpecifických črevných zápalov (IBD) spôsobené Accutane. V novembri 2008 boli udelené tri pacienti 13.000.000 dolárov ako náhradu škody, ktorá sa vyvinula v IBD. Porota konštatovala Roche zanedbala informovanie lekára o možných nebezpečenstvách spojených s Accutane. K dnešnému dňu sedem poroty našli proti Roche, udeľovanie milióny dolárov ako náhradu škody pre žalobcu. V roku 2009, Roche konečne vytiahol svoj akné lieky z trhu v Spojených štátoch a ďalších jedenástich krajinách. Roche hovorí, že pripomenúť Accutane kvôli cenovej konkurencii generics.If ste uzavreli Accutane, a že ste zažili účinky Accutane nežiaduce, môžete mať nárok na náhradu za ušlú mzdu, bolesť a utrpenie, a nemocničné náklady. Možno budete chcieť kontaktovať právnika o odvolaní Accutane, či máte nárok na súdne konanie.