Accutane k dispozícii len na iPLEDGE Program: švajčiarskej farmaceutickej spoločnosti Hoffman-La Roche, je výrobca liekov na predpis Accutane, ktorý sa používa na liečbu ťažkých cystickej akné. Tento liek bol uvedený na trh v roku 1982 a bol zdrojom vážnych lekárskych a regulačné diskusie. Hlásené nežiaduce účinky Accutane zahŕňajú syndróm dráždivého čreva, vrodené vady, samovražda, a kožné ochorenia. FDA bol obzvlášť znepokojený zvýšeným rizikom vrodených vád sa žien užívajúcich Accutane. Správy ukázali, že ženy užívajúce Accutane mali 30% riziko vrodených chýb. Vrodené chyby vo všeobecnej populácii jazdí medzi 3-5%. V reakcii na toto veľké zvýšenie rizika, FDA zriadila špeciálny program s názvom iPLEDGE program na ochranu žien v plodnom veku. Tento program vyžaduje, že ženy sa musia zaregistrovať v programe podpísať dohody používať antikoncepciu a podstúpiť tehotenský test pred, počas a po užití Accutane. Títo pacienti musia prečítať všetky programové brožúry a dohody a podpísať riadenie rizík dokument. IPLEDGE program sa vzťahuje na Accutane, rovnako ako jeho druhovia formy, ako Amnesteem, Clarvis a Sotret, a bol navrhnutý tak, aby sa znížilo riziko vrodených chýb spojených s týmto akné liek. V roku 2007, FDA zaslali webové stránky varovanie spotrebiteľov o kúpe Accutane a jeho generických liekov cez internet bez lekárskeho predpisu, pretože Accutanes spojenie s vrodenými vadami. V skutočnosti, distribúcia Accutane a generík mimo iPLEDGE programu je v rozpore s predpismi FDA pre bezpečné používanie tohto akné Accutane medication.Roche pripomína: V roku 2008 bola Roche čelia množstvu súdnych sporov týkajúcich sa Accutane nežiaduce účinky. Tieto žaloby boli spojené s pacientmi, ktorí sa vyvíjal nejakú formu nešpecifických črevných zápalov spôsobených Accutane. Poroty zistil, že Roche neinformoval spotrebiteľa a lekári o nebezpečenstvách užívania Accutane. Roche vyplatila milióny dolárov kvôli Accutane nežiaduce účinky. Kanadské ministerstvo zdravotníctva oznámilo rad účinky Accutane nežiaduce, ktoré sa týkajú závažné kožné reakcie, známe ako Stevens-Johnsonov syndróm (SJS). Toto ochorenie spôsobuje kožné vypáliť zvnútra von produkovať ťažké pľuzgiere, ktoré môžu povoliť kože oddeliť sa od tela. Keď toto kožné ochorenie sa šíri do viac ako 30% tela podmienka je známa ako toxická epidermálna nekrolýza (TEN), ktorá je často smrteľná. Liečba vyžaduje jednotke intenzívnej starostlivosti alebo oddelenie popálenín. 26. júna 2009, Roche Accutane sa mimo trhu Spojených štátov a mnohých ďalších krajín kvôli jeho možným odkazom na nešpecifických črevných zápalov, psychologických vedľajších účinkov, a vrodené vady. Roche je konfrontovaný so stovkami sporov týkajúcich sa týchto nežiaducich účinkov a možno aj viac. Ak užijete Accutane, a že ste zažili účinky Accutane nežiaduce Môžete mať nárok na náhradu za ušlú mzdu, bolesť a utrpenie, a nemocničné náklady. Možno budete chcieť kontaktovať právnika o Accutane Pripomeňme, aby ste zistili, či máte nárok na súdne konanie.